Ринит является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Конкурентно обратимо связываясь с Н2-гистаминовыми рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочого сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после разового приема около 12 ч.
Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Сmax в плазме крови в пределах 300500 мкг/мл достигается через 13 ч после перорального приема 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина 50%. Концентрация Ринита в плазме крови пропорциональна употребленной дозе. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Частично метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется преимущественно с мочой (6070% пероральной дозы) и с калом (26%). Период полувыведения препарата 23 ч. Около 30% пероральной дозы выводится в неизмененном виде.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. pylori или как профилактическое лечение при невозможности эрадикации H. pylori; гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); синдром Золлингера Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.
Пептическая язва желудка при отсутствии H. pylori или как профилактическое лечение при невозможной эрадикации H. pylori по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки на протяжении 48 нед.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. рylori или как профилактическое лечение при невозможной эрадикации H. рylori по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 46 нед.
ГЭРБ по 150 мг 4 раза в сутки 48 нед. Поддерживающая терапия при ГЭРБ по 150 мг 1 раз в сутки до 12 мес.
Синдром Золлингера Эллисона начальная доза 150 мг 4 раза в сутки, в случае необходимости доза может быть повышена. Подбор дозы индивидуальный.
Для пациентов с неязвенной диспепсией рекомендуется курс по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз сутки 24 нед.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 24 нед.
У пациентов с тяжелым поражением почек (клиренс креатинина ≤50 мл/мин) возможная кумуляция ранитидина. Для таких пациентов рекомендованная доза 150 мг 1 раз сутки. Пациентам, которые проходят постоянный амбулаторний перитонеальный диализ или постоянный гемодиализ, ранитидин (150 мг) нужно применять сразу же после сеанса диализа.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; злокачественные заболевания желудка; тяжелые заболевания почек и печени, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; период беременности и кормления грудью; детям в возрасте до 14 лет.
Головная боль и головокружение, сонливость, чувство тревоги, возбуждение. В отдельных случаях отмечали галлюцинации, прежде всего у тяжело больных и пациентов пожилого возраста. Было несколько сообщений о обратимом нарушении аккомодации. Могут отмечать сухость в рту, запор или диарею, тошноту, рвоту, боль в животе. Возможны обратимые изменения лабораторных показателей в анализах функции печени. Есть отдельные сообщения о медикаментозной желтухе, возможности развития острого панкреатита.
Изменения в крови, как правило, обратимые (лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия). Сообщалось об отдельных случаях агранулоцитоза, панцитопении, иногда с костно-мозговой гипоплазией или аплазией.
При применении ранитидина возможно развитие аритмий (брадикардии или тахикардии, экстрасистолии), атриовентрикулярных блокад. Могут выявлять боль в суставах и мышцах, повышение креатинина в крови, повышение уровня пролактина, гинекомастию, аменорею, алопецию.
Редко аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, боль в груди, артериальная гипотензия.
В начале лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований желудка, поскольку лечение ранитидином может маскировать симптомы развития опухоли в желудке.
Пациентам с тяжелым поражением почек доза препарата должна быть соответственно откорректирована.
При быстрой отмене препарата возможно развитие синдрома рикошета, в таком случае необходима постепенная отмена препарата. Не следует назначать препарат больным с острой порфирией.
Период беременности и кормления грудью. Ранитидин проникает через плаценту и попадает в грудное молоко, поэтому применение в период беременности возможно в случае крайней необходимости. При кормлении грудью прием препарата следует прекратить.
Ранитидин не подавляет активность ферментной системы печени, связанной с цитохром Р450, поэтому он не потенцирует действие препаратов, метаболизирующихся при участии этой системы (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин, варфарин).
При применении с антацидами перерыв между приемом антацидов и Ринита должен быть не менее 12 ч. При одновременном приеме сукральфата в высоких дозах (2 г) и ранитидина абсорбция последнего снижается. Эффект незаметный, если сукрафальт принимать после 2-часового интервала.
Рекомендовано постоянное наблюдение за пациентами, которые принимают НПВП одновременно с ранитидином, особенно пожилыми людьми и пациентами с пептической язвой в анамнезе.
В случае передозировки необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию. При необходимости препарат может быть выведен из плазмы крови с помощью гемодиализа.
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Инструкция для медицинского применения препарата РИНИТ ® (RINIT ® )
международное и химическое названия: ranitidine;
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида, что эквивалентно ранитидина 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, компонент для покрытия Opadry II 85G53691 оранжевый (FD&C Blue № 2 Aluminium Lake (AL5096), FD&C Yellow № 6 Aluminium Lake (AL5197), FD&C Yellow № 6 Aluminium Lake (3862), лецитин, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, понсо 4R, Aluminium Lake, тальк, титана диоксид).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противоязвенные средства.
Код АТС А02 А02В.
Фармакодинамика. Ринит ® является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Конкурентно обратимо связываясь с Н2-гистаминованими рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после однократного применения составляет приблизительно 12 часов.
Фармакокинетика. Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме в пределах 300 — 500 мкг/мл достигается через 1 — 3 ч после перорального прийонму 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина 50%. Концентрация Ринита ® в плазме пропорциональна вжитий дозе. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.
Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60 — 70% пероральной дозы) и 26% с фекалиями. Период полувыведения составляет 2 — 3 час. Примерно 30% пероральной дозы выделяется в неизмененном виде.
Показания для применения. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. pylori или при невозможности эрадикации H. pylori как профилактическое лечение; ГЭРБ (гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь); синдром Золлингера–Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.
Способ применения и дозы.
Пептическая язва желудка при отсутствии H. рylori или как профилактическое лечение при невозможности эрадикации H. рylori – по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 4 — 8 недель.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки в случае отсутствия H. рylori или как профилактическое лечение при невозможности эрадикации H. рylori – по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 4 — 6 недель.
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – по 150 мг 4 раза в день 4 — 8 недель. Поддерживающая терапия при ГЭРБ – по 150 мг 1 раз в сутки до 12 месяцев.
Синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза составляет 150 мг 4 раза в сутки, но в случае необходимости доза может быть увеличена. Подбор дозы индивидуальный.
Для пациентов с неязвенной диспепсией рекомендуется курс по 150 мг 2 раза в сутки 2 — 4 недели или 300 мг 1 раз в сутки.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 150 мг 2 раза в сутки 2 — 4 недели или 300 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с тяжелым поражением почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) возможна кумуляция ранитидина. Для таких пациентов рекомендуемая доза 150 мг 1 раз в день. Пациентам, которые проходят постоянный амбулаторный перитонеальный диализ или постоянный гемодиализ, ранитидин (150 мг) нужно применять сразу же после сеанса диализа.
Побочное действие. У незначительной части пациентов наблюдались головная боль и головокружение, сонливость, тревожность, возбуждение. Существуют сообщения о единичных случаях возникновения галлюцинаций, прежде всего у тяжелобольных и пациентов пожилого возраста. Было несколько сообщений об обратном затуманивание зрения, возможно через изменения аккомодации глаза.
Могут наблюдаться сухость во рту, запор или диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Возможны обратимые изменения лабораторных показателей в анализах функции печени. Есть отдельные сообщения о гепатитах (с желтухой или без), как правило, обратные.
Сообщалось о возможности развития острого панкреатита.
Изменения в крови, как правило, оборотные (лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия) имели место у некоторых пациентов. Сообщалось про отдельные случаи агранулоцитоза или панцитопении, иногда с костномозговой гипоплазией или аплазией.
Как и в случае с другими антагонистами Н2-рецепторов, и при использовании ранитидина имеют место отдельные сообщения о возможном развитии аритмий (брадикардии или тахикардии, экстрасистолии), атриовентрикулярных блокад.
Имеют место сообщения о боли в суставах и мышцах.
Могут наблюдаться повышение креатинина крови, повышение уровня пролактина, гинекомастия, аменорея, алопеция.
Редко возможны аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, боль в груди, артериальная гипотензия.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Наличие злокачественных заболеваний желудка. Тяжелые заболевания почек и печени, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе. Периоды беременности и лактации. Детский возраст (до 14 лет).
Передозировка. Нет данных относительно опасных для жизни последствий передозировки.
В случае передозировки необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию. При необходимости лекарства могут быть выведены из плазмы гемодиализом.
Особенности применения. До начала лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований желудка, поскольку лечение ранитидином может маскировать симптомы развития опухоли в желудке.
Ранитидин выделяется почками, потому уровень препарата в плазме растет у пациентов с тяжелым поражением почек. Доза препарата для таких больных должна быть соответственно откорректирована.
В случае быстрой отмены препарата возможно развитие синдрома рикошета. В случае необходимости отмены препарата следует делать это постепенно. Не следует назначать препарат больным на острую порфирию.
Беременность и период лактации. Ранитидин проходит через плаценту и попадает в грудное молоко женщины. Подобно другим лекарствам он может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости. При кормлении детей грудью нужно прекратить прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении стандартных рекомендованных доз ранитидина препарат не влияет на цитохром Р450 – связанную функциональную окислительную систему печени. Соответственно, ранитидин в общепринятых терапевтических дозах не потенцирует действие лекарств, которые инактивируются этим энзимом, это касается диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.
При одновременном применении с антацидами перерыв между приемом антацидов и Ринита ® должна быть не менее 1 — 2 часов.
При одновременном применении больших доз сукральфата (2 г) и ранитидина абсорбция последнего может снизиться. Эффект незаметен, если сукрафальт принимать после 2-часового интервала.
Рекомендовано постоянное наблюдение за пациентами, которые принимают нестероидные противовоспалительные средства одновременно с ранитидином, особенно за пожилыми людьми и больными с пептической язвой в анамнезе.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: ринит инструкция, ринит применение, ринит состав, ринит отзывы, ринит аналоги, ринит дозировка, лекарство ринит, ринит цена, ринит инструкция по применению.
Препарат Ринит, страна-производитель — Индия, — средство для терапии ГЭРБ. Активный ингредиент — ранитидин — вещество из группы антагонистов Н-2-гистаминовых рецепторов, характеризующийся способностью снижать секрецию кислоты и уменьшать объем выделяемого желудочного сока. Применяют указанное средство в терапии ГЭРБ, пептической язвы, функциональной диспепсии и гастрита. Не рекомендован препарат Ринит при злокачественных новообразованиях в желудке, циррозе печени, непереносимости составляющих, беременным, кормящим матерям и детям до 12 лет. Детальнее — в полной инструкции.
Инструкция по применению Ринит
- Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в случае отсутствия H. pylori или при невозможности эрадикации H. pylori как профилактическое лечение
- ГЭРБ (гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь)
- синдром Золлингера–Эллисона
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения
- неязвенная диспепсия
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Наличие злокачественных заболеваний желудка
- Тяжелые заболевания почек и печени, цирроз печени, с портосистемной энцефалопатией в анамнезе
- Периоды беременности и лактации
- Детский возраст (до 14 лет)
Пептическая язва желудка в случае отсутствия H. Рylori или как профилактическое лечение при невозможности эрадикации H. рylori – по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 4 — 8 недель. Пептическая язва двенадцатиперстной кишки в случае отсутствия H. рylori или как профилактическое лечение при невозможности эрадикации H. рylori – по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 4 – 6 недель.
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – по 150 мг 4 раза на день 4 — 8 недель. Поддерживающая терапия при ГЕРХ – по 150 мг 1 раз в сутки до 12 месяцев.
Синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза составляет 150 мг 4 раза в сутки, но в случае необходимости доза может быть увеличена. Подбор дозы индивидуален.
Для пациентов с неязвенной диспепсией рекомендован курс по 150 мг 2 раза в сутки 2 — 4 недели или 300 мг 1 раз в сутки.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 150 мг 2 раза в сутки 2 — 4 недели или 300 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с тяжелым поражением почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) возможна кумуляция ранитидина. Для таких пациентов рекомендована доза 150 мг 1 раз в день.
Пациентам, которые проходят постоянный амбулаторный перитонеальный диализ или постоянный гемодиализ, ранитидин (150 мг) следует применять сразу же после сеанса диализа.
К началу лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований желудка, поскольку лечение ранитидином может маскировать симптомы развития опухоли в желудке.
Ранитидин выделяется почками, потому уровень препарата в плазме растет у пациентов с тяжелым поражением почек. Доза препарата для таких больных должна быть соответственно откорректирована.
В случае скорой отмены препарата возможно развитие синдрома рикошета. В случае необходимости отмены препарата следует делать это постепенно.
Не следует назначать препарат больным острой порфирией.
Нет данных относительно опасных для жизни последствий передозировки.
В случае передозировки необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
При необходимости лекарства могут быть выведены из плазмы гемодиализом.
У незначительной части пациентов наблюдались головная боль и головокружение, сонливость, тревожность, возбуждение. Существуют сообщение об одиночных случаях возникновения галлюцинаций, в первую очередь у тяжелобольных и пациентов пожилого возраста. Было несколько сообщений об оборотном затуманивании зрения, возможно, по причине изменения аккомодации глаза.
Могут наблюдаться сухость во рту, запор или диарея, тошнота, рвота, боль, в животе.
Возможны оборотные изменения лабораторных показателей в анализах функции печени. Есть отдельные сообщения о гепатитах (с желтухой или без), как правило, оборотные.
Сообщалось о возможности развития острого панкреатита.
Изменения в крови, как правило, оборотные (лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, аппластическая анемия) имели место у некоторых пациентов.
Сообщалось о частных случаях агранулоцитоза или панцитопении, иногда с костномозговой гипоплазией или аплазией.
Как и в случае с другими антагонистами Н2-рецепторов, и при использовании ранитидина имеют место отдельные сообщения о возможном развитии аритмий (брадикардии или тахикардии, экстрасистолии), атриовентрикулярных блокад. Имеют место сообщения о боли в суставах и мышцах.
Могут наблюдаться повышения кретинина крови, повышения уровня пролактина, гинекомастия, аменорея, аллопеция.
Редко возможны аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, боль, в груди, артериальная гипотензия.
Ранитидин проходит через плаценту и попадает в грудное молоко женщины. Подобно другим лекарствам он может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости. При кормлении детей грудью нужно прекратить принятие препарата.