Комбинированное средство для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Феназон (антипирин) обладает выраженным противовоспалительным, бензокаин местноанестезирующим, фенилэфрина гидрохлорид противоотечным эффектами. Феназон (антипирин) оказывает умеренное анальгетическое действие. Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейронов, снижает ее проницаемость для ионов натрия, угнетает процесс деполяризации мембраны и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов. Совместное применение феназона (антипирина) и бензокаина сокращает время начала появления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что дает возможность быстро устранить болевой синдром при отите. Фенилэфрина гидрохлорид синтетический адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное сосудосуживающее действие, что сопровождается уменьшением отека. Сочетанное применение вазоконстриктора фенилэфрина снижает степень абсорбции и удлиняет продолжительность анестезирующего действия бензокаина.
При местном применении компоненты препарата действуют локально, не абсорбируются и не оказывают системного действия. Поэтому активные компоненты и их метаболиты современными методами исследований не определяются в сыворотке крови или других биологических средах организма.
Острый средний отит, отит при баротравме, посттравматический отит.
Детям в возрасте 6 мес и старше по 12 капли; детям старшего возраста по 23 капле; взрослым по 34 капли 3 раза в сутки. Препарат вводят в наружный слуховой проход каплями с помощью пипетки.
Продолжительность лечения 310 дней.
Перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Как правило, препарат переносится хорошо. Редко появляются симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата (ощущение жжения, гиперемия, кожная сыпь).
Применение в период беременности и кормления грудью возможно лишь в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает допустимый риск для плода. В период кормления грудью препарат назначать с осторожностью.
При местном применении препарата не выявлены взаимодействия с сочетанно назначенными анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного или системного применения.
Обычно при местном применении препарата не возникают побочные системные реакции, тем не менее при превышении дозы, особенно при длительном применении, могут отмечаться аллергические реакции. Эти симптомы исчезают после отмены препарата.
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия метабисульфит.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с пипеткой — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отоларингологии. Антипирин проявляет противовоспалительный, бензокаин — местноанестезирующий, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечный эффекты.
Показания к применению
Для быстрого устранения боли, воспаления и отека при остром среднем отите, отите при баротравме, посттравматическом отите.
Режим дозирования
Грудным детям с 6 мес по 1-2 капли, детям более старшего возраста по 2-3 капли, взрослым по 3-4 капли 3 раза/сут.
Капли вводят во внешний слуховой проход с помощью пипетки.
Длительность лечения 3-10 дней.
Побочные действия
Редко могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам (чувство жжения, гиперемия, кожные высыпания).
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
- перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой;
- дети до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 6 мес.
Особые указания
После использования плотно закрутите колпачок и поместите флакон в картонную коробку (для защиты препарата от света).
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применять препарат следует с осторожностью.
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении Отизола не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре не выше 25°С в тщательно укупоренном флаконе, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2014 годы.
Инструкция
Отризол-DF®
Капли назальные 0,05% , 0,1% 10 мл
1 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин
Код АТХ R01AA07
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 — 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)
средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)
подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
0,05% капли назальные для детей от 2 до 6 лет: по 1 капле в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
0,1% капли назальные для взрослых и детей старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
Не следует применять более 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 – 7 дней.
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит
— сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального
— аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
— утомляемость, сонливость, заторможенность
— галлюцинации и судороги (особенно у детей)
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— тяжелые заболевания глаз
— гиперплазия предстательной железы
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
— детский возраст до 2-х лет (для Отризола-DF® 0,05 %)
— детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF® 0,1 %)
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).
Применение у детей только по рекомендации врача.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.
Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции