Описание лекарства
Насморк доставляет массу неприятных ощущений и является самым распространенным патологическим симптомом. Воспаление и отечность слизистой поверхности носовой полости могут развиться на фоне ОРВИ, бактериальной инфекции или при попадании аллергена. Лечить подобное состояние принято средствами для местного применения – каплями и спреями. Следует учитывать, что самостоятельно использовать те или иные препараты можно не более 5 дней.
Лекарственное назальное средство помогает значительно уменьшить количество выделений из носовых ходов и при этом не угнетает физиологические функции мерцательного эпителия и слизистой поверхности. Средство выпускается в стеклянных флаконах объемом 10 мл и имеет удобный дозатор в виде пипетки.
Показания для применения
Детские дозы лекарства зависят от возрастной категории ребенка. Для малышей старше 12 месяцев сосудосуживающее средство назначают по 1 капле в каждый носовой ход не более трех раз в сутки. В некоторых случаях дозу могут повысить до 2 капель.
Как переносится лекарство?
Длительное применение капель обычно способствует развитию серьезной медикаментозной зависимости. Патологическое явление связано с привыканием к сосудосуживающим компонентам. Сосуды, расположенные в полости носа, со временем перестают сужаться без помощи препаратов, что ведет к необходимости увеличения дозы лекарств и постоянного их применения. Это может спровоцировать развитие вазомоторного ринита и атрофирование слизистой оболочки.
Противопоказания
Отзывы пациентов говорят о том, что терапевтическая эффективность этих медикаментов находится на одном уровне. Капли быстро купируют признаки аллергического и простудного ринита, устраняют заложенность, отечность носовых ходов. Применять тот или иной препарат следует после предварительной консультации с врачом. Дозировка и длительность лечения определяются индивидуально.
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 мл препарата содержит фенилэфрина 2,5 мг, диметиндена малеата 0,25 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; экстракт лаванды; сорбит (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат;вода для инъекций.
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.
Код ATХ R01 A B.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует О±1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден – антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла приблизительно 38 %, период полувыведения – около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70 %, период полувыведения – около 6 часов.
Показания к применению.
У взрослых и детей старше 1 года:
симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Гиперчувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или к каким-либо вспомогательным веществам препарата.
Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимавшим их предшествующие 14 дней.
Надлежащиемеры безопасности при применении.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности или кормления грудью не проводились.Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.
Рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью.
Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работес другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос. Пациент должен отклонить голову назад, сидя или стоя, или набок, если он лежит. После закапывания капель желательно оставить голову отклоненной на несколько минут, чтобы дать возможность препарату распространиться в носовой полости.
Детям от 1 года до 6 лет
По 1 или 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет
По 3 или 4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
Применение препарата детям от 1 до 12 лет следует осуществлять под наблюдением взрослых.
Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств детям младшего возраста (промывания желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают большое количество жидкости для питья.
Индуцированную фенилэфрином артериальную гипертензию можно устранить, применяя альфа-адренергический блокатор.
Обычно препарат хорошо переносится.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости,кровотечение из носа.
Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте применения, общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применение препарата одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после окончания их применения противопоказано.
Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как ОІ-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенцировать прессорный эффект фенилэфрина.
Срок годности. 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 4 месяца.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Милт назальные капли — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяют как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден — антагонист гистаминовых H1-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Милт назальные капли применяют местно, поэтому активность средства не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижалась и составляла приблизительно 38%, T½ — около 2,5 ч.
Системная биодоступность диметиндена после перорального приема в форме р-ра составляет около 70%, T½ — около 6 ч.
ПОКАЗАНИЯ
симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов; сезонный (сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
ПРИМЕНЕНИЕ
перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Детям в возрасте до 1 года (после консультации врача): по 1 капле в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 или 2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 3 или 4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимавшим их предыдущие 14 дней.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
обычно препарат хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны слабовыраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости). Очень редко — развитие аллергических реакций (в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно у детей и лиц пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности. Женщинам, кормящим грудью, не назначают препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. У детей в возрасте до 1 года Милт назальные капли рекомендовано применять только после консультации врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимавшим их предыдущие 14 дней.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как блокаторы β-адренорецепторов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
при случайном приеме препарата маленькими детьми внутрь не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.
Большинство случаев были асимптоматичными, очень редко сообщалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабовыраженной тахикардии, повышении АД, возбудимости, бессоннице, бледности кожных покровов.
Лечение: прием активированного угля, возможно применение слабительных средств у детей младшего возраста (промывания желудка не требуется); взрослым и детям назначают употребление большого количества жидкости.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.