Ипратропия бромид спрей в нос инструкция по применению

Ропаксим: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ropaxim

Код ATX: R01AB06

Действующее вещество: ипратропия бромид (Ipratropium bromide) + ксилометазолин (Xylometazoline)

Актуализация описания и фото: 20.12.2019

Ропаксим – противоконгестивное средство, применяется в ЛОР-практике в качестве сосудосуживающего препарата.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме спрея назального дозированного, представляющего собой прозрачную жидкость, слегка окрашенную либо бесцветную [в полиэтиленовых флаконах, укомплектованных дозирующей насадкой, по 10 мл (60 доз) или 15 мл (90 доз), в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Ропаксима].

Одна доза препарата содержит:

• активные компоненты: ипратропия бромид (в форме моногидрата) – 84 мкг, ксилометазолин (в форме гидрохлорида) – 70 мкг;
• дополнительные вещества: глицерол безводный – 3320 мкг; дигидрат эдетата динатрия – 70 мкг; 1М раствор гидроксида натрия или 1М раствор кислоты хлористоводородной – до pH 3,7–4,7; вода для инъекций – до 140 мкл.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие Ропаксима обусловлено свойствами двух активных компонентов, входящих в его состав:

• ипратропия бромид: обладает антихолинергическим эффектом; интраназальный способ применения обеспечивает снижение назальной секреции, прекращая течение из носа вследствие конкурентного ингибирования расположенных в эпителии носовой полости холинергических рецепторов. Применение в терапевтических концентрациях не вызывает раздражения слизистой оболочки и ее гиперемии;
• ксилометазолин: является местным сосудосуживающим средством (относится к группе деконгестантов), обладающим альфа-адреномиметическим действием; снимает отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, вызывая сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа; устраняет заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.

Действие Ропаксима начинается спустя 5–10 мин с момента применения и длится 6–8 ч.

Интраназальный способ применения Ропаксима способствует малой абсорбции действующих компонентов. Как ипратропия бромид, так и ксилометазолин обнаруживаются в плазме лишь в незначительных количествах.

Показания к применению

Ропаксим применяют при лечении острого респираторного заболевания, сопровождающегося насморком (ринитом) с заложенностью носа; синусита, поллиноза, острого аллергического ринита, а также для симптоматической терапии отека и гиперемии полости носа.

Противопоказания

• атрофический ринит;
• тиреотоксикоз;
• тахикардия;
• артериальная гипертензия;
• глаукома;
• выраженный атеросклероз;
• состояние после хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе), транссфеноидальной гипофизэктомии;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• терапия три- и тетрациклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая 2-недельный период после их отмены;
• установленная чувствительность к атропину или схожим соединениям (например, к скополамину, гиосциамину);
• гиперчувствительность к составляющим лекарственного средства.

Относительные (применять Ропаксим следует, соблюдая меры предосторожности):

• стенокардия III и IV функционального класса;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ИБС (ишемическую болезнь сердца);
• порфирия;
• стеноз межмочеточниковой складки;
• гиперплазия предстательной железы;
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• феохромоцитома;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет.

Кроме этого, соблюдение осторожности требуется при назначении назального спрея Ропаксим пациентам, у которых установлена предрасположенность к носовым кровотечениям или повышенная чувствительность к адренергическим средствам, поскольку последние могут приводить к развитию нежелательных симптомов [повышение артериального давления (АД), головокружение, аритмия, тремор скелетной мускулатуры, нарушение сна, паралитическая непроходимость кишечника], а также больным с муковисцидозом.

Пациентам, у которых в анамнезе есть случаи развития реакций гиперчувствительности немедленного типа (бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, анафилактические реакции), следует соблюдать осторожность при использовании назального спрея.

При наличии любого из вышеперечисленных заболеваний необходимо получить консультацию специалиста прежде, чем применять Ропаксим.

Ропаксим, инструкция по применению: способ и дозировка

Спрей Ропаксим применяют интраназально.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 18 лет: трижды в сутки по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Интервал между впрыскиваниями не должен составлять менее 6 ч.

Без консультации врача применять Ропаксим допускается не более 7 дней (максимальная продолжительность терапии).

Если симптомы заболевания удалось купировать раньше, следует прекратить применение средства, чтобы минимизировать риск развития нежелательных явлений. Так при длительном применении ксилометазолина может развиться так называемый феномен рикошета или синдром отмены (проявляется отеком слизистой оболочки носа и повышением секреции), обусловленный гиперчувствительностью клеток к активным компонентам Ропаксима.

Перед первым применением спрея необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство, пока не будет получена полная доза средства. В дальнейшем дополнительно активировать дозирующее устройство не требуется. При неравномерном дозировании спрея или перерыве в использовании препарата, который длился больше 9 дней, следует повторно выполнить несколько нажатий на помповое дозирующее устройство с целью его активации до выхода полной дозы.

Содержание активных компонентов в одном впрыскивании составляет: ипратропия бромид – 84 мкг, ксилометазолин – 70 мкг.

Побочные действия

Классификация побочных реакций на применение Ропаксима со стороны систем и органов по шкале частоты развития, соответствующей нормам Всемирной организации здравоохранения (очень часто – от 1/10 и выше; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; очень редко – менее 1/10 000, включая отдельные сообщения; с неизвестной частотой – рассчитать частоту реакций на основании доступных данных не представляется возможным):

• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень часто – сухость и/или раздражение слизистой оболочки носоглотки, кровотечение из носа; часто – чихание, назальная гиперсекреция, заложенность носа (при длительном и/или слишком частом применении Ропаксима), ощущение покалывания/жжения, ринорея, риналгия, першение/сухость в горле; нечасто – дисфония, боль в глотке, кашель, язва слизистой оболочки носа; с неизвестной частотой – отек глотки, спазм гортани, дискомфорт в области околоносовых пазух;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия; очень редко – аритмичный пульс; с неизвестной частотой – мерцательная аритмия;
• центральная нервная система (ЦНС): часто – головная боль, нарушения вкуса; нечасто – тремор, головокружение, нарушения обоняния; очень редко – галлюцинации, судороги, бессонница;
• иммунная система: с неизвестной частотой – реакции повышенной чувствительности (зуд, сыпь, ангионевротический отек, ларингоспазм, анафилактическая реакция);
• пищеварительная система: часто – сухость во рту; нечасто – тошнота, диспепсия; с неизвестной частотой – затрудненное глотание;
• почки и мочевыводящие пути: с неизвестной частотой – затрудненное мочеиспускание;
• кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – крапивница/кожная сыпь, зуд;
• орган зрения: нечасто – сухость глаз, раздражение глаз; с неизвестной частотой – ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, фотопсия, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света), мидриаз, нарушение четкости зрительного восприятия, боль в глазах;
• общие расстройства: нечасто – утомляемость, дискомфорт; с неизвестной частотой – жажда, ощущение дискомфорта в грудной клетке.

При усугублении любых из вышеперечисленных побочных эффектов или развитии нежелательных явлений, не указанных в инструкции к Ропаксиму, следует сообщить врачу.

Передозировка

Поскольку при интраназальном применении и ксилометазолин, и ипратропия бромид всасываются в кровоток в незначительном количестве, острая передозировка Ропаксима маловероятна.

Симптомы передозировки, характерные для каждого из активных веществ в отдельности:

• ипратропия бромид: тахикардия, сухость во рту, затруднение аккомодации; в случае принятия чрезмерной дозы внутрь возможно развитие симптомов, связанных с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, в частности галлюцинаций (для купирования данного явления применяют ингибиторы холинэстеразы);
• ксилометазолин: понижение температуры тела, потоотделение, тошнота, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия (может смениться артериальной гипотензией), брадикардия, нарушение аккомодации, судороги, угнетение дыхания, кома.

Лечение при развитии вышеперечисленных симптомов – симптоматическое, проводится под наблюдением врача. При любых подозрениях на передозировку необходимо срочно предпринять соответствующие меры. В них включается обязательное наблюдение за состоянием пациента на протяжении не менее 6 ч. При тяжелом отравлении, сопровождающемся остановкой сердца, реанимационные действия следует продолжать в течение 1 ч (не менее).

Особые указания

Перед применением спрея Ропаксим следует очистить носовые ходы.

Применять препарат длительно, например, для лечения хронического ринита, не рекомендуется. Это обусловлено наличием в его составе ксилометазолина, который при длительном применении может вызвать так называемый эффект рикошета (отек слизистой оболочки носовой полости и повышение секреции), обусловленный гиперчувствительностью клеток к действующим веществам назального спрея Ропаксим. С целью минимизации риска развития подобных явлений следует прекратить лечение, как только симптомы заболевания будут купированы.

Нельзя допускать попадания спрея в глаза или на область вокруг глаз. При случайном попадании возможна временная нечеткость зрения, появление болевых ощущений, раздражение и покраснение глаз, обострение закрытоугольной глаукомы. Необходимо немедленно обильно промыть глаза холодной водой и в случае помутнения зрения или болевых ощущений в глазах обратиться к специалисту за консультацией.

При применении Ропаксима были отмечены случаи головокружения, нарушения зрения (в т. ч. расширение зрачка, нечеткость зрения), утомляемости. Следует рекомендовать пациентам при появлении подобных симптомов воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также от любых других занятий, требующих повышенной концентрации внимания (с целью снижения риска как для самих пациентов, так и для других людей).

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим грудью женщинам применение спрея Ропаксим противопоказано.

Применение в детском возрасте

Пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, спрей Ропаксим не назначается.

При нарушениях функции почек

Особые условия применения Ропаксима для пациентов с нарушениями почечной функции отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Особые условия применения Ропаксима для пациентов с нарушениями печеночной функции отсутствуют.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты в возрасте до 70 лет применяют спрей Ропаксим согласно рекомендациям, изложенным в данной инструкции. Опыт применения препарата у больных старше 70 лет ограничен.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено одновременное использование препарата с три- и тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая предшествующий 2-недельный период, поскольку сочетанный прием указанных средств и Ропаксима может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

Препараты-симпатомиметики вызывают высвобождение катехоламинов (в т. ч. обладающего сосудосуживающим действием норадреналина), тем самым способствуя повышению АД. Если отмечается существенное повышение АД, применение спрея необходимо прекратить и назначить пациенту симптоматическое лечение.

Антихолинергический эффект ипратропия бромида может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергической активностью.

Вышеперечисленные взаимодействия были изучены отдельно для каждого действующего компонента препарата Ропаксим, в комбинации для обоих действующих веществ (ипратропия бромид + ксилометазолин) они не изучались.

Аналоги

Аналогами Ропаксима являются Ксимелин Экстра, Отривин Комплекс, Аква Марис Плюс, Аква Марис Стронг, Ксилонг, Назик, Назик для детей, Наксимин, Ринофлуимуцил и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Температура в месте хранения не должна превышать 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ропаксиме

Специалисты утверждают, что сосудосуживающее действие, которое производит спрей, является выраженным, быстрым и продолжительным. Кроме того, к преимуществам данного лекарственного средства они относят умную систему распыления, благодаря которой спрей, несмотря на отсутствие консервантов в составе, остается стерильным на протяжении всего срока годности, а также работает в любом положении и обеспечивает максимальное орошение слизистой носовой полости.

Поскольку препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств менее года назад, отзывы о Ропаксиме от пациентов пока отсутствуют.

Цена на Ропаксим в аптеках

Цена на Ропаксим, спрей назальный дозированный 84 мкг/доза + 70 мкг/доза, составляет от 180 до 295 руб. за флакон объемом 15 мл.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Ипратропия бромид – лекарственное вещество, входящее в перечень жизненно необходимых препаратов (ЖНВЛП). Состоит в группе медикаментов, снимающих бронхоспазм. Ipratropium bromide можно найти в аптеках в составе комбинированных препаратов. Это растворы для ингаляций, аэрозоли, капли для лечения болезней легких, сердечно-сосудистой системы, астмы.

Ипратропия бромид – что это?

Изучая состав лекарственных препаратов, пациенты задаются вопросом о том, ипратропия бромид, что это такое. Вещество является основным компонентомлекарственных средств, используемых для снятия бронхообструктивного синдрома. Относится к органическим соединениям аминам – производным аммиака, полусинтетическим блокаторам М-холинорецепторов (всех их подтипов). Действует вещество подобно растительному алкалоиду атропину, вызывая подавление секреции желез, расширение бронхиол, тахикардию. Активность его выше, а воздействие на ЦНС практически отсутствует.

Для лечения и профилактики заболеваний дыхательных путей (хронических обструктивных) применяется вещество ипратропия бромид, действие его избирательно и направлено на бронхи. Когда происходит блокада М-холинорецепторов, негативное действие нервной системы, сокращающее бронхи, прекращается. При этом на восходящий ток слизи ипратропия бромид не действует, поэтому застоя мокроты не образуется. Схожими свойствами обладает вещество тиотропия бромид.

На современном фармакологическом рынке синтетические м-холинблокаторыипратропия и тиотропия бромид представлены в виде дозированных растворов для ингаляций и аэрозолей. При таком приеме резобтивное действие (наступающее после всасывание в кровь) практически не оказывается. Как правило, содержащие ипратропия бромид препаратыпоказаны для ингаляционного применения, поскольку для ipratropiumbromide характерна низкая абсорбация со слизистой оболочкой дыхательных путей. Выводится вещество через ЖКТ.

Современный препарат ипратропия бромид (группа м-холинолитики) можно найти в аптеках под разными торговыми названиями. Все препараты помимо основного вещества могут содержать дополнительные компоненты.

• Атровент и Атровент Н, содержание вещества:250 мкгв 1 млингаляционного раствора и 20 мкг в 1 дозе аэрозоля;
• ИпратропиумСтери-Неб (250 мкг в 1 мл);
• Ипратропиум-натив (250 мкг в 1 мл);
• Ипратропиум-аэронатив, содержащий 20 мкг вещества в дозе (аэрозоль).

В многокомпонентных препаратах тоже содержится ipratropium bromide:

• Беродуал (500 мкг + 250мкг в мл);
• Инспиракс (20 мкг+50 мкг/мл в аэрозоле, дозированно и 0.5 мг+0.25 мг/мл в растворе);
• Фенипра (20 мкг+50 мкг/доза);
• Ксимелин Экстра, спрей назальный (500 мкг+600 мкг/1 мл);
• Отривин Комплекс, спрей (500 мкг+600 мкг/1 мл).

Ипратропия бромид – показания к применению

Вещество ipratropium bromide используется в терапевтических целях для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, их профилактики, а также при подготовке к введению антибиотиков, муколитических препаратов.

Как правило, назначают препараты, содержащие ипратропия бромид, при:

• бронхиальной астме средней и легкой степени тяжести;
• хроническом бронхите;
• бронхоспазме при хирургическом вмешательстве.

Другие для ипратропия бромид показания:

• брадикардия синусовая с повышением тонуса блуждающего нерва;
• брадиаритмия с синоатриальной блокадой;
• второй степени атриовентрикулярная блокада;
• мерцательная аритмия.

Ипратропия бромид – противопоказания

Вещество имеет перечень противопоказаний: болезней и состояний, при которых прием лекарств, содержащих ипратропия бромид (спрей или растворы для ингаляций) рекомендуется запретить или отложить до лучших времен. Препарат запрещен:

• аллергикам;
• детям до 6 лет;
• беременным (особенно в первом триместре).

В списке относительных противопоказаний – множество состояний и патологий. С осторожностью вещество употребляют при:

• повышенном внутриглазном давлении, глаукоме закрытоугольной;
• заболеваниях сердечно-сосудистой системы (аритмии, тахикардии, митральном стенозе);
• хронических заболеваниях легких, особенно у детей;
• аденоме простаты;
• стенозе механическом пищеварительного тракта, непроходимости кишечника;
• язвенном колите неспецифическом;
• печеночной и почечной недостаточности и других патологиях.

Ипратропия бромид – применение

В отсутствии противопоказаний врач может назначить прием вещества ипратропия бромид, дозировка и кратность приема зависит от патологии и состояния больного. Лекарственная форма зависит от заболевания и выбранной схемы лечения.

Использовать медикаментозный препарат можно разными способами в зависимости от формы выпуска:

1. Ингаляции. Используется дозированный аэрозоль, раствор или порошок.
2. Интраназально. Применяют ипратропия бромид капли в нос.
3. Внутрь (таблетки, драже).
4. Инъекционные введения (внутривенно и внутримышечно).

Продается ипратропия бромид для ингаляций по рецепту. Лекарство назначается больным старше 6 лет для профилактики и лечения патологий дыхательных путей (астма, бронхит).

1. В целях профилактики 2-3 дозы трижды в сутки (каждые 6-8 часов).
2. В качестве лечения: 3 дозы 3-5 раз в день.
3. Детям от 6 до 12 лет: 1-2 дозы по мере необходимости (до 4 раз в день).

Закапывание ипратропия бромид в нос можно при использовании вещества в форме назального спрея или в составе комбинированных препаратов. В данном случае не рекомендуется применять препараты детям до 12 лет.

Кратность и дозы различаются в зависимости от препаратов, но объединены общими правилами:

• при средних и легких формах недуга принимать 2-3 дозы трижды в день, что равняется 0,4-0,6 мг вещества;
• при острых и тяжелых формах разрешены дополнительные впрыскивания – до 2-3 доз помимо обозначенных.

Если запрещено применять вещество в виде ингаляций, используют таблетированный ипратропия бромид, дозы которого сопоставимы с другими формами лекарства.

1. Таблетки назначают после внутривенного введения ipratropiumbromide, через 4-6 часов после инъекции.
2. Начальная доза препарата: 5-15 мг, далее увеличивается.
3. Кратность последующего приема: 2-3 раза в день по 10-15 мг.

Ипратропия бромид – побочные эффекты

Применение любого сильнодействующего лекарства чревато последствиями. Не является исключением ипратропия бромид, при вазомоторном ринитеи заболеваниях носа, бронхите, астме и прочих патологиях, если не обращать внимание на противопоказания, возможны негативные влияния любой лекарственной формы.

В числе побочных эффектов называют:

• аллергические реакции, включая отеки носа, горла, кожный зуд;
• повышение вязкости мокроты после ингаляций;
• сухость во рту;
• сухость в носу (если применяется аэрозоль ипратропия бромид);
• повышение внутриглазного давления;
• кашель;
• тошнота;
• запор;
• тахикардия;
• головные боли.

Ипратропия бромид – аналоги

1. Самый известный ипратропия бромид аналог – это Атровент (и Атровент Н). Стоимость препаратов в аптеке варьируется от 200 до 400 рублей в зависимости от формы выпуска и упаковки (аэрозоль, спрей, флакон-капельница).
2. Ипратропиум-натив. От 150-170 рублей за пузырек с раствором.
3. Ипратропиум-аэронатив. От 250 рублей за упаковку аэрозоля.

Кроме того, некоторые лекарства с веществом имеют сходство 50-40% по показаниям, способу применения, оказываемым видам воздействия активных веществ. Взаимозаменяемыми по действию на организм препаратами являются:

1. Сальбутамол АВ. Аэрозоль, купирующий бронхоспазмы.Примерная стоимость – 100 рублей за большую пачку (300 доз).
2. Комбипэк – таблетки, оказывающие выраженный бронхолитический эффект. Стоимость – от 450 рублей.
3. Спирива и Спирима Респимат – капсулы с порошком для ингаляций или раствором, содержащие теотропия бромид. Самый дорогой аналог: от 2200 р за упаковку с 30 дозами препарата.
4. Бромгексин Берлин Хеми. Муколтическое средство, выпускаемое в виде микстуры или драже. Цена – от 100 рублей за упаковку.

Все лекарства на основе вещества ипратропия бромид и его содержащие выпускаются по рецепту. Перед применением любого из представленных средств рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Он поможет идентифицировать недуг и найти верные пути решения с использованием необходимых лекарственных форм препарата или его аналогов.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Спрей назальный	1 мл
активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид	0,5 мг
ипратропия бромида моногидрат	0,6 мг
вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 27,9 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — q.s. до рН 4,5; вода — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая гиперсекрецию желез слизистой оболочки носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать через 5–10 мин и оказывает стойкий эффект на протяжении 6–8 ч.

Фармакокинетика

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания препарата Отривин ® Комплекс

симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;

острый аллергический ринит;

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);

хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; стенокардия III–IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, нарушениям сна, аритмиям, повышению АД , паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.

Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности (II–III триместры) и грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но ВГД , мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; нечасто — заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).

Со стороны ССС : редко — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко — аритмичный пульс.

Со стороны кожных покровов: редко — зуд, кожная сыпь, крапивница.

Аллергические реакции: редко — системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Препарат несовместим с ингибиторами МАО , три- и тетрациклическими антидепрессантами.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД . При значительном повышении АД лечение препаратом Отривин ® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.

Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Способ применения и дозы

Для пациентов в возрасте старше 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, т.н. обратный эффект.

Одно впрыскивание препарата Отривин ® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Передозировка

При назальном применении препарата Отривин ® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.

Симптомы: для клинической картины характерны тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией.

Лечение: симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.

Симптомы: при чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна, в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.

Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС , включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при появлении боли в глазах или затуманивании зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Отривин ® Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл. По 10 мл препарата во флаконе из ПВП , снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из ПЭ . Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения. Новартис Консьюмер Хелс СА.

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Отривин ® Комплекс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Отривин ® Комплекс

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.