Бактробан мазь инструкция для носа

Состав на 1 г мази:

Фармакодинамика
Механизм действия
Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluoresceins. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.
При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.
Фармакодинамические эффекты
Активность Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species.
Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:
Чувствительные виды:

• Staphylococcus aureus 1,2 ;
• Staphylococcus epidermidis 1,2 ;
• коагулазонегативные staphylococci 1,2 ;
• Streptococcus species 1 ;
• Haemophilus influenzae;
• Neisseria gonorrhoeae;
• Neisseria meningitidis;
• Moraxella catarrhalis;
• Pasteurella multocida.

1 — Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.
2 — Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.
Устойчивые виды:

• Corynebacterium species;
• Enterobacteriaceae;
• грамотрицательные неферментирующие палочки;
• Micrococcus species;
• анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.
Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.
Устойчивые: выше 256 мкг/мл.
Механизмы резистентности
Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК больше или равно 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.

Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание мупироцина через поврежденную и здоровую слизистую оболочку носа является незначительным (менее 1 % нанесенной дозы выводится с мочой в виде мониевой кислоты).
Метаболизм
Препарат предназначен только для местного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.
Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

• Носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы);
• профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

• Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
• применение препарата у детей до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).

Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку.
Наносить небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении 5 дней.
После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке.
Следует мыть руки до и после нанесения препарата.
Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения. Не следует применять препарат более 5 дней.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.
Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.
Особые группы пациентов
Дети старше 12 лет
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы не требуется.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в тубах по 3 г; в коробке 1 туба.

в тубах алюминиевых по 15 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Характеристика

Мупироцин — антибиотик, который производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens.

Фармакологическое действие

Подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).

Фармакодинамика

В минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами. Спектр антибактериальной активности in vitro :
— грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus ( в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета- лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ;
— грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;
— нечувствительные: Corynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.

Фармакокинетика

Характеризуется плохой проницаемостью через неповрежденные кожные покровы. В случае всасывания через поврежденную кожу метаболизируется до микробиологически неактивной мониевой кислоты и быстро выводится почками.

Показания препарата Бактробан ®

Мазь интраназальная: носительство стафилококков ( в т.ч. штаммов Staphylococcus aureus полирезистентных и устойчивых к метициллину).

Мазь дерматологическая: лечение первичных инфекций кожных покровов — импетиго, фолликулит, фурункулез ( в т.ч. фурункул наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; вторичных инфекций кожных покровов — инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги; профилактика раневой инфекции после небольших порезов, ран и мелких ссадин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту мази.

С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать с осторожностью в связи с недостаточностью данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды. Если Бактробан назначается для лечения трещины соска, то перед кормлением соски необходимо тщательно вымыть.

Побочные действия

Очень редко — зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации; редко — кожные аллергические реакции; в единичных случаях — системные аллергические реакции; ринит (при применении интраназальной мази).

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Интраназально, наружно. Мазь интраназальная: наносят на внутреннюю поверхность ноздрей 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентам пожилого возраста небольшое количество наносят на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения — до 10 дней.

Нельзя сочетать мазь Бактробан с другими препаратами из-за риска ее разведения, снижения антибактериальной активности и стабильности.

Передозировка

Меры предосторожности

Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазных заболеваний, интраназально, в области дренажа.
Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию.

Особые указания

После нанесения на кожу следует тщательно вымыть руки. Длительное назначение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

Условия хранения препарата Бактробан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бактробан ®

мазь для наружного применения 2% — 2 года.

мазь назальная 2% — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственный препарат Бактробан – это мазь для местного назального приема. Имеет ярко выраженное антимикробное действие. Активным веществом, оказывающим лечебный эффект, является мупироцин – это антибиотик, предназначенный для местной терапии, который обладает широким спектром воздействия. Бактробан показал высокую активность при терапии заболеваний, спровоцированных золотистым и эпидермальным стафилококками, кишечной палочкой, гемофильной палочкой. Мупироцин не влияет на синегнойную палочку. Если Бактробан применять строго по инструкции, то системная абсорбция крайне мала. Проникновение мупироцина усиливается в том случае, если мазь наносится на ткани с пораженными участками.

Форма выпуска и состав

Бактробан выпускается в виде мази для назального использования в алюминиевых тубах по 3 грамма. Вторичная картонная упаковка содержит 1 тубу и подробную инструкцию. В 1 грамме мази назальной Бактробан содержится 20 мг мупироцина в виде кальциевой соли. Дополнительные ингредиенты представлены белым мягким парафином и софтизаном 649.

Показания к применению

Бактробан должен назначаться при инфекционных заболеваниях полости носа, вызванных чувствительными к мупироцину штаммами стафилококка, а также метициллинрезистентными штаммами.

Противопоказания

Ограничения в применении назальной мази Бактробан относятся к детям младше 12 лет и особам с известной повышенной чувствительностью к активному компоненту или дополнительным элементам.

Способ применения и дозировка

Только местное использование рекомендуется при терапии назальной мазью Бактробан. До использования важно тщательно очистить нос. Далее следует небольшое количество мази поместить в каждый носовой ход. После этого выполняется кратковременное нажатие на крылья носа. Можно сделать легкий массаж, который позволит мази лучше распределиться внутри полостей. Нельзя допускать ни малейшего попадания назальной мази в глаза. После использования тюбик тщательно закрывается. Затем проводится гигиена рук с мылом под проточной водой. Частота применения мази составляет два раза в сутки. Обычный курс не превышает 5 дней, однако при необходимости врач может предложить иную терапевтическую схему. Если препарат назначен пожилому человеку или пациенту со сбоями в работе почек и печени, то обычно корректировка дозировки не нужна.

Побочные действия

Бактробан зарекомендовал себя достаточно хорошо. Иногда пациенты могут жаловаться на индивидуальные аллергические проявления, в виде заложенности носа, жжения, покраснения кожи носа, ринита, зуда. Иногда могут появиться кашель, головная боль, небольшая сыпь на теле, фарингит. Редко развиваются нарушения вкусовых ощущений. Зафиксированы единичные случаи развития устойчивости микроорганизмов к препарату Бактробан. Обычно такое осложнение возникает при весьма длительном курсе лечения. При любых, даже незначительных, проявлениях, требуется обратиться к доктору, который примет решение о дальнейшей терапии Бактробаном.

Особые указания

Нельзя смешивать препарат с другими компонентами, даже для назального приема. Разведение мази приводит к сильному снижению активности действующего компонента и может спровоцировать потерю стабильности мупироцина. Важно избегать попадания в глаза. При наличии аллергических проявлений нужно постараться максимально удалить мазь из носовых ходов, немедленно прекратить использование Бактробана и проконсультироваться с врачом. Лучше избегать длительного применения для уменьшения возможности развития устойчивости возбудителя заболевания к мупироцину. При вынашивании ребенка прием Бактробана осуществляется в крайних случаях. Данных, доказывающих безопасность для будущего новорожденного, недостаточно. При лактации данных о том, что компоненты мази проникают в грудное молоко, на данный момент не существует. Мазь разрешена в терапии детей с 12 – летнего возраста. Информации о влиянии Бактробана на здоровье детей, младше 12 лет, нет. Препарат не оказывает никакого воздействия на скорость реакции, поэтому может применяться у людей, управляющих транспортными средствами или иными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Случаи передозировки зафиксированы не были. При возникновении передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Аналоги

К аналогу Бактробана следует отнести назальную мазь Мупироцин. Существует большой ассортимент назальных лекарственных средств, главный компонент которых — антибиотик, однако состав таких препаратов существенно различается.

Сроки и условия хранения

Мазь хранится при температуре ниже 25 градусов. Нельзя допускать замораживания. Термин годности – 3 года. Рекомендуется хранить Бактробан в заводской таре вдали от детей.

Бактробан мазь назальная цена

Бактробан мазь назальная 2%, туба 3 г. — от 525 руб.