Аллергодил спрей в нос инструкция по применению

Регистрационный номер/дата: П N012735/02 от 29.10.2008

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ ®

Описание: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

Код АТХ R01AC03

Фармакологическое действие

Азеластин — противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H₁-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (C_max) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл).

Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P₄₅₀ с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

Показания к применению

— Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.

— Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

— Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

— При аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет

Применение в период беременности и лактации

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

Способ применения и дозы

Аллергический ринит и риноконъюнктивит

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Порядок применения

1. Снимите защитный колпачок

2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 – 3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

4. Снова наденьте защитный колпачок.

Редко – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 8 – 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Вскрытые флаконы – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

Аллергия — проблема многих современных людей. В медицине ей уделяется все больше внимания, а на полках аптек с каждым появляются препараты, обещающие быстрее устранить этот недуг. Совсем недавно в продаже появилось средство нового поколения — Аллергодил. Предлагаем узнать о нем подробнее.

Состав, форма выпуска и цена

На сегодняшний день можно приобрести препарат Аллергодил в двух формах:

Капли офтальмологические. Основной ингредиент — азеластина гидрохлорид. Дополнительные — сорбитол, гипромеллоза, вода. Препарат выпускается во флаконах-капельницах объемом 6 мл. Стоимость капель в российских аптеках составляет 470 рублей, в украинских — 113 гривен.

Спрей назальный. Действующее вещество, как и в предыдущем случае, остается неизменным — азеластина гидрохлорид. Другим будет перечень вспомогательных компонентов, в который входят лимонная кислота, натрия хлорид, натрия гидрофосфат и вода. Препарат помещен во флаконы, оснащенные дозатором-распылителем емкостью 10 мл.

Цена на назальное средство составляет 565 рублей в России и 170 гривен на Украине.

Фармакологическое действие

Препарат работает исключительно местно, практически не всасываясь в системный кровоток, что обуславливает низкую вероятность формирования побочных эффектов. Действие как при интраназальном, так и глазном применении происходит в очагах воспаления и аллергии, благодаря чему оно развивается быстрее, чем при пероральном приеме традиционных лекарственных средств.

Результат от использования медикаментов наступает в ближайшие минуты, что способствует значительному улучшению состояния пациента.

Собственно сама молекула азеластина, которая является фундаментом Аллергодила, работает в трех направлениях, попадая в организм человека как в форме назального спрея, так и офтальмологических капель. Укажем это в таблице.

Таким образом, Аллергодил является антигистаминным пролонгированным препаратом — и назальный спрей, и офтальмологические капли работают во временном интервале в 12 часов.

Показания

Ввиду разности формы выпуска Аллергодила, состояния, при которых он назначается, варьируются в зависимости от зоны локализации дальнейшей терапевтической деятельности.

Итак, в каких случаях рекомендуется использование офтальмологических капель и назального спрея, рассмотрим в небольшой таблице.

В результате распыления препарата в носовой полости биодоступность азеластина гидрохлорида составляет не менее 40%. Через 2 часа отмечается максимальное содержание его в системном кровотоке человека, которое практически в 8 раз уступает поступлению в организм медикаментов, принимаемых пероральным путем (в виде таблеток). У лиц, страдающим аллергическим ринитом, концентрация действующего компонента оказывается выше, чем у пациентов с другим диагнозом.

Использование офтальмологических капель по рекомендованной специалистом схеме приводит к минимальному содержанию азеластина гидрохлорида в системном кровотоке — он определяется не во всех случаях.

Инструкция по применению (глазные капли, спрей назальный)

Рассмотрим, как используется Аллергодил в различных формах выпуска на практике.

1. Перед тем как использовать средство впервые, необходимо снять с него защитный колпачок и несколько раз распылить препарат в воздухе.
2. Затем спрей впрыскивают в каждый носовой ход в требуемой кратности, держа голову вертикально.

Риноконъюнктивит, аллергический насморк: лекарственное средство вводится по одной дозе в обе ноздри с интервалом в 12 часов. Лицам старше 12 лет специалист может увеличить рекомендуемое количество препарата вдвое — по 2 впрыскивания в нос. Средство используется до прекращения клинических симптомов. Возможен длительный непрерывный курс продолжительностью 6 месяцев.

Вазомоторный ринит: детям с 12 лет и взрослым препарат впрыскивается интраназально по две дозы каждые 12 часов. Терапевтическое воздействие реализуется вплоть до купирования всех клинических проявлений заболевания, но в общей сложности оно не должно превышать по срокам 2 месяца.

Аллергический конъюнктивит сезонного типа: детям с 4 лет и взрослым препарат закапывают по одной капле с интервалом в 12 часов. Использование медикамента допустимо до 4 раз в сутки. Может применяться не только с терапевтической, но и профилактической целью.

Аллергический конъюнктивит несезонного типа и прочие глазные заболевания: детям с 12 лет и взрослым закапывают по одной капле в утренние и вечерние часы. Средство разрешено использовать до 4 раз в день без превышения однократной дозировки.

Побочные эффекты

Лечение назальным спреем может обернуться для пациента следующими нежелательными проявлениями:

• горечь в ротоглотке, спровоцированная неграмотным распылением лекарственного средства (например, в положении лежа или с запрокинутой головой);
• кровотечение из носа (возникает довольно редко);
• раздражение слизистой, выражаемое в виде усиления зуда и чихания;
• тошнота, утомляемость.

Не лишены побочных эффектов и офтальмологические капли. Они могут вызвать следующие проблемы:

Если у человека, воспользовавшегося Аллергодилом, отмечена непереносимость индивидуального характера на один из компонентов медикамента, важно отказаться от препарата в полном объеме. Повышенная чувствительность как к назальному спрею, так и к глазным каплям может спровоцировать следующие состояния: крапивница, анафилактический шок.

Противопоказания и особые указания

Аллергодил запрещено использовать лицам с выявленной непереносимостью составляющих медикамента. Назальный спрей может применяться пациентами старше 6 лет, глазные капли — с 4-го года жизни.

В процессе терапевтического воздействия важно отказаться от вождения автомобиля и управления сложными механизмами. Только при условии отмеченной хорошей переносимости лекарства, человек может выполнять перечисленные действия, заранее проконсультировавшись с врачом.

Несмотря на то что препарат не оказывает доказанного тератогенного влияния на будущего ребенка, есть строгие ограничения к использованию обоих форм Аллергодила. Офтальмологические капли не применяются на протяжении первых 12 недель беременности, а назальный спрей — полностью должен быть исключен из ближайшего окружения женщины вплоть до самых родов и окончания лактационного периода.

Медикаментозное средство, выпускаемое в виде капель, совместимо с другими офтальмологическими лекарствами, поэтому может использоваться с ними в комплексе с единственным условием — 15-минутным интервалом между закапываниями различных составов.

Аналоги

Предлагаем узнать, какие аналоги могут быть у препарата.

Тизин Аллерджи — недорогой заменитель бельгийского происхождения, реализуемый в виде назального спрея. В его основу включено совершенно другое активное вещество — левокабастин. Показания к применению у препаратов практически совпадают — и Аллергодил, и Тизин Аллерджи могут использоваться при поллинозе и других видах аллергического ринита.

В список противопоказаний также входит детский возраст до 6 лет и индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Стоимость спрея составляет 160 рублей.

Олопатадин — глазные капли, широко применяемые в офтальмологической практике. Они целенаправленно борются с аллергическими реакциями, возникающим в органах зрения. Этим препарат обязан действующему веществу — олапатадину гидрохлориду, входящему в его основу. Лекарственное средство применяется при индивидуальной непереносимости контактных линз, аллергических блефаритах, конъюнктивитах и инфекционных заболеваниях.

Большинство специалистов уверены, что препарат Олопатадин способен бороться со всеми видами раздражителей. Противопоказано использовать средство с лечебно-профилактической целью при индивидуальной непереносимости отдельных ингредиентов препарата и в период беременности.

Отзывы

Отзывы о препарате имеют довольно противоречивый характер. С одной стороны, пациенты отмечают, что медикаментозное средство им действительно заметно помогло улучшить самочувствие и убрать симптоматику аллергии, с другой — нередко разговор заходит о побочных действиях лекарства. Иногда лица, воспользовавшиеся им, утверждают, что никакого эффекта от проводимого лечения не возникло.

Рассмотрим некоторые отзывы.

Итак, мы выяснили, что Аллергодил относится к группе антигистаминных противовоспалительных препаратов пролонгированного действия. Средство реализуется через аптечную сеть в виде капель и спрея. Нарушение рекомендаций по применению лекарственного средства может стать причиной развития побочных эффектов. Чтобы их избежать, перед использованием медикамента с лечебной или профилактической целью следует проконсультироваться с врачом.

Состав

Капли глазные — в 1мл 0,5мг азеластина гидрохлорида и вспомогательные вещества.

Cпрей для носа дозированный — в 1 фл. 0,01г азеластина гидрохлорида и вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,05% во флаконе с капельницей по 6 и 10 мл.

Спрей назальный с распылителем-дозатором во флаконах по 10 мл.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Является селективным блокатором H1- рецепторов. Оказывает антигистаминное и мембраностабилизирующее действие, уменьшает проницаемость капилляров и препятствует высвобождению из тучных клеток активных веществ (серотонин, гистамин, лейкотриены), вызывающих аллергические реакции и бронхоспазм.

При введении в нос уменьшает заложенность, чиханье и выделения из носа. После применения через 15 мин отмечается стихание симптомов, действие продолжается 12 часов и больше. При закапывании в глаз дополнительно проявляется противовоспалительный эффект. Системное действие выражено незначительно при местном применении.

Фармакокинетика

При введении в нос биодоступность составляет 40 %. В течение 2-3 часов достигается максимальная концентрация в крови, которая в 8 раз ниже, чем при эспериментальном приеме препарата внутрь. У больных аллергическим ринитом, концентрация препарата более высокая, чем у здоровых.

При применении глазных капель (1 капля/ 4 раза) максимальная концентрация в плазме очень низкая.

Показания к применению

Спрей для носа Аллергодил

• аллергический сезонный и несезонный ринит;
• вазомоторный(неаллергический) ринит.

Глазные капли Аллергодил

• сезонный аллергический конъюнктивит;
• воспалительные заболевания глаз различного генеза, в том числе и посттравматического;
• круглогодичный аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

• гиперчувствительностьк препарату и его компонентам;
• беременность и лактация;
• возраст до 6 лет (для назального спрея);
• почечная недостаточность (для назального спрея);
• возраст до 4 лет (для глазных капель).

Побочные эффекты

Глазные капли

• повышенное слезоотделение;
• покраснение, отек;
• болезненность, раздражение;
• зуд;
• кровоизлияние в глаз;
• ощущение инородного тела;
• нарушение зрения;
• сухость глаз;
• блефарит.

Общие проявления отмечаются редко: затруднение дыхания, затруднение дефекации.

Назальный спрей

• жжение в носу, чихание, зуд;
• носовоекровотечение;
• тошнота(при введении с запрокинутой головой и попадании в носоглотку);
• сыпь, кожный зуд;
• сухость во рту, гастралгия;
• слабость, головокружение;
• стеснение в грудной клетке.

Инструкция на Аллергодил (Способ и дозировка)

Назальный спрей Аллергодил, инструкция по применению

Спрей назальный имеет распылитель-дозатор, что значительно облегчает использование. Перед первым использованием необходимо несколько раз распылить средство в воздухе. Впрысните необходимую дозу в каждый носовой ход, голову при этом нужно держать прямо.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит: взрослым и детям с 6 лет — по 1 дозе (одно нажатие на распылитель) в обе ноздри утром и вечером. Возможно увеличение дозы детям старше 12 лет до 2 доз в обе ноздри 2 раза в день. Аллергодил для носа нужно применять до прекращения симптомов. Его можно применять длительно, но непрерывно не больше 5- 6 месяцев.

Вазомоторный ринит: взрослым и детям, начиная с 12 лет — 2 дозы в каждый носовой ход утром и вечером. Также применяется до прекращения симптомов, продолжительность непрерывного лечения при этом заболевании не должна составлять более 2 месяцев.

Глазные капли Аллергодил, инструкция по применению

Закапываются в конъюнктивальный мешок.

Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям с 4 лет — 1 капля в оба глаза утром и вечером. В случае необходимости возможно применение до 4 раз в день. При данном заболевании препарат применяют и с целью профилактики.

Несезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям с 12 лет — 1 капля в оба глаза утром и вечером. Возможно применение до 4 раз в день по 1 капле.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы.

Взаимодействие

Аллергодил усиливает седативное действие этанола и средств, угнетающих ЦНС. Циметидин повышает концентрацию действующего вещества в плазме, а Кетоконазол снижает.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения 8–25 °C. Нельзя замораживать.

Срок годности

Особые указания

При закапывании в глаз нельзя носить контактные линзы. Другие глазные капли, назначенные в комплексной терапии, следует закапывать с интервалом 15 минут. Учитывать возможность головокружения и сонливости при применении Аллергодила.

Аналоги Аллергодила

Азеластина гидрохлорид (глазные капли), Аллергодил С (спрей назальный). Аналоги имеют приблизительно такую же стоимость.

Отзывы об Аллергодиле

Если сравнивать форму капель в нос и спрея назальный, то последний имеет преимущества: более экономичен в использовании, равномерно распределяется по поверхности слизистой, удобно применять в различных условиях (на работе, улице, поездке). Применяя назальный спрей Аллергодил, можно создать высокую концентрацию препарата в очаге. Об этом свидетельствуют и отзывы пациентов. Он обладает быстрым и продолжительным действием, хорошо переносится и эффективен даже при распылении малых доз.

Капли в нос невозможно точно дозировать, могут попадать в носоглотку и вызвать рвоту (особенно у детей). Кроме того, если из носа идет обильное отделение, то капли плохо удерживаются в носу.

Анализируя отзывы о глазных каплях Аллергодил, можно сделать вывод об их эффективности у многих пациентов — за несколько минут уменьшается раздражение, зуд. У некоторых пациентов отмечалось лёгкое жжение, но это не потребовало отмены препарата.

Цена Аллергодила, где купить

Стоимость препарата зависит от производителя. Купить можно во всех аптеках России. Цена назального спрея Аллергодил в Москве в разных аптеках колеблется от 368 руб. до 613 руб. Цена глазных капель Аллергодил 6 мл составляет 325 руб.