Проба на туберкулез диаскинтест

Содержание статьи:

Тест, а не прививка

Диаскинтест используют в клинической практике выявления туберкулеза у детей 8–17 лет с 2015 года. Детям до 7 лет включительно делают пробу Манту. Диаскинтест и Манту обладают схожим действием, при этом положительная реакция ДСТ — строгое показание к углубленной диагностике и последующей противотуберкулезной терапии.

Чего нельзя делать после инъекции

Протокол проведения Диаскинтеста аналогичен протоколу проведения Манту. ДСТ делают детям не раньше, чем через месяц после вакцинации. Перед инъекцией врач должен убедиться, что ребенок здоров. После инъекции следует придерживаться ряда правил:

Крайне желательно исключить водные процедуры (объективно место укола мочить можно, но в некоторых случаях это может исказить результаты теста; в случае попадания на область ДСТ воды сообщите об этом медицинскому работнику во время проверки).
Не трите папулу, не чешите, не распаривайте, не мажьте ранозаживляющими средствами, не заклеивайте лейкопластырем и не бинтуйте.
Временно откажитесь от спортивных тренировок — пот может исказить результаты теста, сделав их ложноположительными.
Воздержитесь от солнечных ванн и прогулок на сильном морозе.
До и после теста до его оценки запрещен прием алкоголя.

Оценка пробы

При оценке результатов Диаскинтеста используют те же критерии, что и при оценке пробы Манту. Спустя 3 дня после инъекции, анализируют выраженность признаков воспаления – покраснения и уплотнения, а также измеряют величину папулы (если она есть).

Существует 3 варианта реакции организма на ДСТ:

Отрицательная — папулы и покраснения нет либо размер гиперемированного пятна не превышает 2 мм.
Сомнительная — на фоне выраженного покраснения нет папулы.
Положительная — папула явная.

Результаты ДСТ оценивает специалист. Норма для детей и взрослых — отрицательная реакция. При оценке результата, срок появления папулы не важен — инфильтрат (уплотнение) может сформироваться как сразу, так и на 3-й день. Если результат ДСТ положительный, размер папулы не имеет диагностического значения.

Отрицательная реакция

Результат ДСТ считают отрицательным, если в месте введения препарата нет изменений (может быть заметным место укола). Это значит, что в организме нет активных микобактерий. При нарушении техники введения препарата в месте укола может появиться небольшая гематома, которая, вероятнее всего, исказит результаты теста. При сомнительных результатах пациента направляют на дополнительное обследование. Вторичное тестирование проводят спустя

Положительная реакция

Положительным результатом ДСТ считают появление инфильтрата. Чем больше палочек Коха в организме, тем больше размеры уплотнения. Положительная реакция бывает:

слабой — с диаметром папулы меньше 5 мм;
умеренной — Ø 5–9 мм;
выраженной — Ø 10–14 мм;
гиперергической — Ø 15 мм и больше, возможна пузырьковая либо корочковая структура, воспаление лимфоузлов (в этом случае размер папулы не принципиален).

Положительный результат свидетельствует о наличии возбудителя туберкулеза в организме. Это не значит, что пациент обязательно заболеет — здоровая иммунная система, не ослабленная факторами риска, способна обезвредить патогенные микробы. При этом в легких иногда формируются кальцинаты, или очаги Гона, которые заметны на рентгенограмме, но сами по себе не представляют опасности.

Причины ложноположительных результатов ДСТ

Диаскинтест может быть ложноположительным, то есть выглядеть как позитивный результат на фоне отсутствия возбудителя туберкулеза в организме. Это возможно:

если тест проведен, несмотря на противопоказания;
место инъекции было инфицировано (часто бывает у детей);
в результате аллергической реакции на антиген;
на фоне аутоиммунных патологий.

Чтобы максимально снизить количество ложноположительных результатов, ДСТ следует делать при полном отсутствии противопоказаний. Кроме этого, важно соблюдать правила поведения после пробы.

Что делают при положительных результатах

Положительный результат ДСТ — показание к комплексному обследованию. Пациенту назначают пробу Манту и рентгенографию легких — она более информативна, чем флюорография, а современные малодозовые рантген-установки обеспечивают безопасность процедуры. Кроме этого, положительная реакция на ДСТ — повод для постановки на учет в тубдиспансере. По результатам рентгена и Манту врач может назначить дополнительные диагностические процедуры. Спустя

2 месяца снова проводят ДСТ.

Состав препаратов для ДСТ и Манту

В отличие от туберкулина, который содержит продукты жизнедеятельности палочки Коха, Диаскинтест содержит синтетические антигены ESAT6 и CFP10. Они более специфичны, поэтому ДСТ реже дает ложноположительные результаты. Состав препаратов представлен в таблице:

Экстракт микобактерий туберкулеза человека и КРС

Белок с 2-мя поверхностными антигенами возбудителя туберкулеза человека

Туберкулезная палочка первично практически всегда вызывает специфические изменения в легких. С прогрессированием болезни возможно поражение других органов – костей, суставов, гениталий, кишечника, нервных структур, глаз и т.д. Поэтому перечень обследований при туберкулезе не ограничивается одним рентгеном грудной клетки, необходима комплексная диагностика, включающая общеклинические и различные специфические исследования.

Методы диагностики туберкулеза

В России для скринингового обследования населения на туберкулез применяются два метода:

у детей – проба Манту (ее целесообразно дополнять Диаскинтестом или Квантифероновым тестом);
у взрослых – флюорография легких.

По результатам этих тестов врачи отбирают контингенты граждан для проведения дальнейшей уточняющей диагностики. Кроме того, если человек предъявляет жалобы, характерные для туберкулеза, ему также показано более детальное обследование. При туберкулезной инфекции больной может жаловать на:

длительный кашель;
потерю веса;
постоянный субфебрилитет (когда температура тела всегда незначительно повышена);
безосновательную слабость;
увеличение и болезненность лимфатических узлов;
ночную потливость.

Пациенты с подозрением на туберкулез должны быть направлены к фтизиатру, который после осмотра и беседы составит план дальнейшего обследования. К диагностическим процедурам, позволяющим подтвердить этот диагноз, относят:

Рентгенографию легких.
Микробиологическое исследование патологического материала.
Анализ мочи, мокроты, крови и других сред организма на ДНК туберкулезной палочки с помощью ПЦР.
Анализ крови на антитела к возбудителю туберкулеза.
Гистологическое исследование.

Анализ крови на туберкулез

Для выявления туберкулезной инфекции используют следующие анализы крови:

Квантифероновый тест – новый метод диагностики туберкулеза, который рассматривается как хорошая альтернатива кожным тестам – пробе Манту и Диаскинтесту. В основе метода лежит определение в венозной крови обследуемого специфических интерферонов, которые появляются только при попадании в организм патогенных штаммов микобактерий. Разновидности микроорганизмов, используемые в вакцине БЦЖ, а также нетуберкулезные микобактерии не вызывают образование указанных интерферонов. Таким образом, исключаются ложноположительные результаты анализа, связанные с поствакцинальным иммунитетом. Квантифероновый тест дает возможность выявить заражение туберкулезной палочкой, но не позволяет отличить латентный (дремлющий) туберкулез от активного.

Анализ крови на туберкулез методом ПЦР – наиболее точное исследование (выявляет даже небольшое количество генетического материала возбудителя инфекции в сыворотке крови). Помимо крови фрагменты ДНК туберкулезной палочки можно искать в секрете простаты, моче, суставной жидкости, спинномозговой жидкости, менструальной крови, мокроте, выпоте. То есть с помощью ПЦР можно более точно установить локализацию туберкулезного процесса.

Серологическое исследование на туберкулез – иммуноферментный анализ крови на специфические антитела (иммуноглобулины разных классов), которые синтезируют иммунные органы в ответ на инфицирование. Выявление противотуберкулезных антител говорит о наличие туберкулезной инфекции. В свою очередь отсутствие антител не всегда свидетельствует о том, что туберкулеза нет. На начальных стадиях болезни иммуноглобулинов может быть недостаточно для обнаружения анализаторами, кроме того, многие больные страдают иммунодефицитом, что также препятствует нормальному антителообразованию. Если ребенок был недавно вакцинирован от туберкулеза, результат этого анализа может быть ложноположительным.

Интерпретация анализов крови на туберкулез должна обязательно проводиться с учетом клинической картины и результатов других обследований. Только так можно выявить активную форму заболевания, которая представляет опасность и требует серьезного лечения.

Проба Манту и Диаскинтест

Проба Манту или туберкулинодиагностика – это кожная аллергическая проба на туберкулез, которая заключается во введении в толщу кожи предплечья пациента туберкулина – смеси антигенов туберкулезной палочки. Основные цели данного исследования:

Установление возможного инфицирования туберкулезом.
Выявление показаний для проведения прививок от туберкулеза. Если проба Манту отрицательная, детей обязательно вакцинируют.

Обследованию с помощью пробы Манту подлежат все дети после 12-месячного возраста. Не проводится этот тест аллергикам. Острые инфекционные заболевания, обостренные хронические недуги, воспалительные процессы на коже являются временными противопоказаниями для осуществления пробы Манту. Большим недостатком туберкулинодиагностики врачи называют низкую специфичность – с помощью этой пробы нельзя отличить поствакцинальную и инфекционную (которая присутствует при инфицировании) аллергию на туберкулин.

Результаты пробы Манту (которые считываются через 72 часа после введения диагностического препарата) могут быть следующими:

Отрицательная – кожа чистая, есть только след от укола.
Положительная – в месте укола присутствует уплотнение диаметром 5-16 мм.
Сомнительная – отмечается только покраснение кожи или прощупывается совсем небольшое уплотнение.
Гиперергическая – диаметр уплотнения превышает 16 мм.

Признаком того, что ребенку полагается вакцинация от туберкулеза, является отрицательный или сомнительный результат пробы Манту. А вот если отрицательный результат стал положительным или же развилась гиперергическая реакция, пациенту требуется консультация фтизиатра – возможно инфицирование туберкулезом.

Диаскинтест – достаточно новый метод диагностики туберкулеза, который также по своей сути является кожной аллергической пробой, но имеет более высокую специфичность, чем проба Манту. В дозе вводимого в кожу диагностикума содержатся антигены только вирулентных туберкулезных палочек. В связи с этим Диаскинтест может применяться для оценки активности туберкулеза.

Диаскинтест нельзя использовать вместо пробы Манту с целью отбора детей для проведения вакцинации или ревакцинации от туберкулеза.

Методика проведения Диаскинтеста такая же, как при туберкулинодиагностике. Исследование осуществляют в специализированных противотуберкулезных больницах, результаты теста считывает фтизиатр через 72 часа.

Микробиологическое исследование на туберкулез

Для диагностики туберкулезной инфекции применяются следующие микробиологические методы:

Микроскопия мазков.
Бактериологическое исследование патологического материала.

Эти методы позволяют выявить возбудителя инфекции в различных средах организма (моче, испражнениях, спинномозговой жидкости), патологическом отделяемом (мокроте, выпоте) и тем самым подтвердить диагноз.

Наиболее простым способом обнаружения туберкулезной палочки является микроскопия. Она может быть обычной и люминесцентной. В первой случае патологический материал наносят на предметное стекло, далее его обрабатывают по специальной методике различными реагентами и рассматривают под микроскопом. При люминесцентной микроскопии материал также обрабатывают химическими веществами, а предметное стекло изучают под микроскопом, снабженным люминесцентной подсветкой.

Бактериологическое исследование на туберкулез – это более сложное по технике проведения исследование, однако оно позволяет выделить чистую культуру возбудителя и определить чувствительность бактерии к лекарствам. Первые результаты такого анализа можно получить только через несколько суток после посева.

Рентгенологическая диагностика туберкулеза

Есть два метода рентгенодиагностики туберкулезной инфекции: флюорография и рентгенография легких. Первый метод используется для массового обследования населения, второй – для более детальной диагностики состояния легких. Разница между рентгенографией и флюорографией состоит в величине снимков, их четкости и соответственно информативности.

По качественному рентгенологическому снимку врач может диагностировать некоторые формы первичного туберкулеза (первичный туберкулезный комплекс, поражение лимфоузлов грудной клетки) и вторичный туберкулез легких с точным определением его стадии: очаговый, инфильтративный и т.д.

Гистологическое исследование на туберкулез

К этому исследованию прибегают в спорных случаях, когда необходимо уточнить характер поражения легочной ткани и исключить другие заболевания. Для проведения анализа материал забирают с помощью эндоскопического оборудования через бронхи или же с помощью специальной иглы трансторакально (прокалывая грудную клетку). В некоторых случаях гистологи исследуют выделяемую больным мокроту. Если туберкулезом заражены не легкие, гистологический анализ также может пролить свет на характер патологических изменений. Для этого материал на исследование забирают из пораженного органа.

Из представленной информации видно, что обследование на туберкулез не может ограничиваться применением какого-то одного диагностического метода. По одному лишь флюорографическому снимку, пробе Манту или анализу крови нельзя поставить точный диагноз. Во внимание обязательно должна быть взята информация о пациенте (контакты с больным туберкулезом, условия жизни, наличие сопутствующих заболеваний), клинические данные и результаты комплексного инструментально-лабораторного исследования.

Зубкова Ольга Сергеевна, медицинский обозреватель, врач-эпидемиолог

7,855 просмотров всего, 13 просмотров сегодня

Диаскинтест® Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 — 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 80, фенол, воду для инъекций — до 0,1 мл.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Действие препарата Диаскинтест ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Диаскинтест ® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
дифференциальной диагностики туберкулеза;
дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят:

лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест®.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

Положительные реакции на Диаскинтест ® условно различаются по степени выраженности:

слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест ® обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают. Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ. Реакция на Диаскинтест® как правило отсутствует:

у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом Диаскинтест ® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
соматические и др. заболевания в период обострения;
распространенные кожные заболевания;
аллергические состояния;
эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

По 1,2 мл (12 доз) или 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами или 1 контурная ячейковая упаковка с 1 флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

При температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.