Квантифероновый тест на туберкулез

• высокая специфичность и чувствительность;
• отсутствие противопоказаний;
• отсутствие побочных реакций;
• результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG.

Литература

• диагностика латентной туберкулезной инфекции, особенно у детей и лиц со сниженным иммунитетом (при которых реакция Манту, как правило, отрицательная), а также у лиц, имеющих противопоказания к проведению кожных туберкулиновых проб;
• подтверждение сомнительных результатов кожных тестов и исключение поствакцинальной реакции при положительной реакции пробы Манту;
• диагностика активного туберкулеза, в том числе внелегочного (только в совокупности с рентгенологическим и другими клинико-лабораторными исследованиями);
• диспансеризация декретированных групп населения, выявление латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) в группах высокого риска;
• диагностики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных больных;
• перед назначением иммуносупрессивной терапии и антицитокиновых препаратов.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A12.26.002.001 «Квантифероновый тест»

Биоматериал: Кровь с гепарином

Срок выполнения (в лаборатории): 5 р.д. *

Описание

Туберкулёз – передающееся контактным путем заболевание, вызываемое инфицированием комплексом микроорганизмов M. tuberculosis (M. tuberculosis, М. bovis, M. africanum). Заражение, как правило, происходит воздушно-капельным путем от больного, страдающего туберкулезом дыхательных путей. Инфицированный может заболеть туберкулёзом в течение периода от нескольких недель до нескольких месяцев, но большинство инфицированных не заболевают.

Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) – состояние, при котором микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, обусловливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулезные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулезом.

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold) — это инновационное исследование, позволяющее в короткие сроки диагностировать с вероятностью до 100% латентное течение туберкулёза, также высоко эффективен в диагностике внелегочных форм туберкулёза (мочеполовых органов, костей, суставов, глаз, мозговых оболочек, кожи и др.).

Данное исследование основано на оценке сенсибилизации Т-лимфоцитов в ответ на стимуляцию особыми белками ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 микобактерий туберкулёза. Эти белки входят в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.).

Важно понимать, что белки ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 отсутствуют у всех штаммов вакцины БЦЖ, что позволяет избежать ложноположительных результатов у вакцинированных лиц.

Преимущества Квантиферонового теста:

• Высокая чувствительность (83-93%) и специфичность (98-100%) исследования;
• Безопасность: не требуется подкожного введения туберкулина, для исследования берется кровь из вены;
• Является безопасной альтернативой диагностики туберкулёза среди следующих групп (беременные, дети, подростки, пожилые, люди с нарушениями иммунного статуса, например, ВИЧ-инфицированные, пациенты, получающие лечение иммуносупрессивными препаратами и др.);
• Тест разрешен к проведению беременным и детям старше 5 лет;
• Тест можно выполнить после вакцинации БЦЖ;
• Объективная оценка результатов исследования по сравнению с пробой Манту;
• Официальное разрешение на применение на территории РФ в качестве исследования для выявления латентной туберкулёзной инфекции (Рег. Уд. ФСЗ 2010/06376 от 30.05.2018). Результаты Квантиферонового теста принимаются медицинскими, детскими и школьными учреждениями наравне с результатами кожных тестов.

Показания к назначению

• Диагностика и мониторинг латентной туберкулёзной инфекции;
• Мониторинг активной туберкулезной инфекции на фоне лечения иммуносупрессивными препаратами;
• Дополнительное обследование при сомнительных результатах других тестов (кожных, лабораторных, инструментальных);
• Диагностика туберкулёза у ВИЧ-инфицированных пациентов;
• Отбор пациентов для проведения иммуносупрессивной терапии перед лечением;
• Диагностика внелегочных форм туберкулёза;
• Отказ родителей от проведения кожных тестов (проба Манту, Диаскин-тест).

Подготовка к исследованию

За 24-48 часов до исследования исключить физические нагрузки, прием алкоголя. За 2 часа до взятия крови не курить. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

ВАЖНО:

Проба Манту не влияет на результат тест, поэтому его можно проводить независимо от постановки пробы;

После Диаскин-тест можно проводить не ранее, чем через 2 месяца.

После вакцинации (в том числе БЦЖ) проведение Квантиферонового теста возможно через 1-2 недели.

Анализ рекомендуется сдавать при отсутствии клинических проявлений ОРВИ

Квантифероновый тест не рекомендуется сдавать детям до 5 лет.

Интерпретация результатов/Информация для специалистов

Отрицательный результат свидетельствует, что в образце крови отсутствует значимая секреция T-лимфоцитами специфически индуцированного гамма-интерферона. Инфицирования комплексом микроорганизмов M. tuberculosis (M. tuberculosis, М. bovis, M. africanum) не выявлено.

Положительный результат — одно из доказательств наличия туберкулёза.

ВАЖНО: Результат данного исследования не должен быть единственным основанием для заключения о наличии инфекции M. tuberculosis. При получении положительного результата необходимы другие медицинские обследования, для подтверждения или исключения наличия туберкулеза.

Сомнительные результаты могут регистрироваться по причине индивидуальных характеристик иммунного статуса человека, а также при несоблюдении инструкции по проведению теста.

ВАЖНО: При получении сомнительного результата врач может принять решение либо в пользу сбора нового образца крови, либо в пользу проведения других необходимых процедур.

Заполнить пробирку для взятия крови (минимальный объем 5 мл) при температуре 17-25⁰С и аккуратно перемешать для растворения гепарина, несколько раз перевернув пробирку.

Где сдать анализ?

Адреса медицинских центров, в которых можно заказать исследование, уточняйте по телефону 8-800-100-363-0
Все медицинские центры СИТИЛАБ в г. Москва >>

* На сайте указан максимально возможный срок выполнения исследования. Он отражает время выполнения исследования в лаборатории и не включает время на доставку биоматериала до лаборатории.
Приведенная информация носит справочный характер и не является публичной офертой. Для получения актуальной информации обратитесь в медицинский центр Исполнителя или call-центр.

Квантифероновый тест – лабораторная методика, применяемая наряду с пробой Манту и диаскинтестом в диагностике туберкулеза. Тест выявляет не сами микобактерии, а количество гамма-интерферона в крови пациента, вырабатываемого клетками иммунной системы на МБТ.

Показания к назначению

Обязательных показаний для прохождения данного теста нет, т. к. в России он является дополнительным методом диагностики. Но в ряде случаев врачи рекомендуют сдать анализ, например для выявление скрытого течения патологии у ВИЧ-инфицированных, диабетиков, онкобольных, тех, кто принимает иммуносупрессоры и др.

Сдача квантиферонового теста на туберкулез поможет диагностировать заболевание при получении положительного результата Манту или диаскинтеста, вызывающего сомнения (так бывает при аллергии на кожные пробы).

Данная методика подходит тем, кому противопоказаны туберкулиновые пробы, а также тем, кто недавно контактировал с больными, поэтому рискует заболеть туберкулезом.

К таким обследуемым относятся сотрудники противотуберкулезных медучреждений, люди, прибывшие из мест лишения свободы, нарко- и алкоголезависимые.

Результаты данного обследования обязательны для лиц, подавших заявление на получение визы в США.

Любой человек может пройти данный тест, т. к. он не имеет противопоказаний.

У данной методики много плюсов:

1. Специфичность на высоком уровне. Благодаря этому для пациентов, когда-то привитых БЦЖ-вакциной, не будет получен ложноположительный результат обследования. Это же относится и к людям, у которых наблюдается аллергия на компоненты пробы Манту.
2. Возможность проводить обследование пациентов, состояние здоровья которых не позволяет прибегнуть к кожным пробам. Тест могут пройти дети и взрослые.
3. Отсутствие побочных действий. Методика тестирования не предполагает введения каких-либо веществ в организм человека. Все исследования проводятся в пробирке над кровью, забранной у пациента.
4. Объективная оценка. Тест показывает уровень гамма-интерферона в крови, а Манту и диаскинтест оценивают размер папулы, куда был введен препарат. Результат кожных проб зависит от медицинского сотрудника, поэтому субъективен.
5. Возможность пройти тестирование в любое время. Для квантиферонового исследования нет ограничений по наличию заболеваний, в т. ч. хронических, или по времени, которое прошло после вакцинации. Тест может быть выполнен при наличии карантина в детском учреждении и др.
6. Диагностика туберкулеза у пациентов со сниженным иммунитетом. С помощью теста можно выявить наличие микобактерий у ВИЧ-инфицированных и прочих больных, у которых наблюдаются проблемы с работой иммунной системы.

К недостаткам данного тестирования относятся:

Туберкулез — не приговор! Наша постоянная читательница порекомендовала действенный метод! Новое открытие! Ученые выявили лучшее средство, которое моментально избавит вас от туберкулеза. 5 лет исследований. Самостоятельное лечение в домашних условиях! Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию. Читать далее >>

1. Низкая чувствительность. У 16% обследуемых инфицирование не выявляется. В некоторых научных работах этот процент достигает еще больших показателей. Это значит, что пациент, прошедший тестирование и получивший отрицательный результат, может быть направлен на дополнительное обследование.
2. Положительный результат не дает возможности поставить точный диагноз. Пациента направляют на сдачу анализов на мокроту, рентген и др.
3. Невозможность отличить носительство микобактерий от заболевания (активного или вылеченного). Наличие микобактерий не свидетельствует о том, что человек болен. Результат тестирования может оказаться положительным у человека, в организме которого заболевание не развивается. Такой пациент может быть признан потенциально больным. Ему назначат профилактическое лечение, что может привести к негативным последствиям.
4. Возможность получения некорректных результатов из-за несоблюдения медицинским работником правил забора биоматериала.

Квантифероновый тест для диагностики туберкулеза проводится на коммерческой основе. В клиниках, где он выполняется, утверждают, что данный метод полностью заменяет кожные пробы с туберкулином. Но практикующие фтизиатры, опираясь на свой опыт работы с туберкулезными больными, не склонны верить этим утверждениям. По их отзывам, диагностика этого заболевания слишком сложна, и не один из существующих методов не дает 100% уверенности в их результатах.

Материал для исследования

В качестве материала для исследования выступает кровь, взятая из вены.

Подготовка к проведению

Перед сдачей крови ограничивать себя в чем-либо не надо, т. е. можно вести привычный образ жизни. Последний раз поесть можно за 8 часов до забора биоматериала, поэтому рекомендуется поужинать, а утром не завтракать и не пить газированную минеральную воду.

Для забора биологической жидкости используются 3 специальные пробирки – 2 для отрицательного и положительного контроля, а 3 для испытания. Медицинский сотрудник набирает в каждую по 1 мл крови. Пробирки закрываются крышками, которые входят в комплект. Лаборант встряхивает емкости несколько раз – кровь должна полностью покрыть стенки.

Провести исследование необходимо в течение 12-16 часов с момента забора. Емкости с кровью хранятся при комнатной температуре. Если в течение этого времени пробирки не доставлены в лабораторию, то ждать правильного результата гемотеста не стоит.

Оценка результатов

В полученных результатах присутствуют 3 параметра – концентрация гамма-интерферонов в положительном контроле (NIL), отрицательном контроле (Mitogen) и испытуемой пробе (TB Ag). Для верного интерпретирования следует учитывать все 3 показателя.

Следующая таблица содержит пример результата квантиферонового теста:

1. Положительный. Обследуемый инфицирован МБТ или нетуберкулезными микроорганизмами m.kansasii, m.szulgai, m.marinum.
2. Сомнительный. Особенности иммунитета или нарушение правил тестирования. При получении сомнительного результата врач выбирает наиболее оптимальный путь – провести повторный тест или обследовать пациента другими методами.
3. Отрицательный. Получив отрицательный результат, успокаиваться не стоит, т. к. полной уверенности в отсутствии инфицирования нет.

Где сделать и сколько стоит

Сделать квантифероновое обследование можно в медицинских учреждениях крупных городов. Стоимость зависит от клиники. В Москве она составляет примерно 5000-7000 руб. В регионах цена обследования может быть меньше – до 5000 руб.